解放軍文職招聘考試費(fèi)用開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
發(fā)布時(shí)間:2017-11-24 16:53:24費(fèi)用開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)第一條 為便于掌握開(kāi)支,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本公司實(shí)際情況,特制訂出本開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)。第二條 差旅費(fèi)。(一)公司職工出差乘坐車、船、飛機(jī)和住宿、伙食、市內(nèi)交通費(fèi),按下表規(guī)定執(zhí)行(詳見(jiàn)附表)。各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格控制外出人員,并考慮完成任務(wù)的期限,確定出差日期。對(duì)因公外出人員均對(duì)號(hào)入座按標(biāo)準(zhǔn)辦理應(yīng)報(bào)銷費(fèi)用。如出差人員投親靠友自行解決住宿問(wèn)題,則按標(biāo)準(zhǔn)的40%計(jì)發(fā)給個(gè)人;如不足標(biāo)準(zhǔn)住宿的,按節(jié)約額的50%計(jì)發(fā)給個(gè)人;如超標(biāo)準(zhǔn)住宿的,超支部分一律由個(gè)人自己負(fù)擔(dān)。(二)工作人員出差的交通費(fèi)一律按附表標(biāo)準(zhǔn)套用。具體對(duì)下列情況均以有關(guān)規(guī)定執(zhí)行如下:1.乘坐火車,從晚上8時(shí)至次日晨7時(shí)之間,在車上過(guò)夜6小時(shí)以上的,或連續(xù)乘車時(shí)間超過(guò)12小時(shí)的,可購(gòu)軟席臥鋪票。2.乘坐火車符合1條規(guī)定而不買臥鋪票的,節(jié)省下的臥鋪票費(fèi),發(fā)給個(gè)人,但為了計(jì)算方便,規(guī)定按本人實(shí)際乘坐的火車硬座票價(jià)折算成一定比例發(fā)給。(1)乘坐火車慢車和直快列車的,按特快列車硬席票價(jià)的50%發(fā)給。(2)符合乘坐火車軟席臥鋪條件的,如果改乘硬座,也按規(guī)定的硬座票價(jià)比例發(fā)給;但改乘硬臥的,不執(zhí)行本條(1)款的規(guī)定,也不發(fā)給軟臥和硬臥票價(jià)的差額。3.工作人員趁出差或調(diào)動(dòng)工作之便,事先經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)就近回家省親辦事的,其繞道車、船費(fèi),扣除出差直線單程車、船費(fèi)(按出差人應(yīng)享受標(biāo)準(zhǔn)),多開(kāi)支的部分由個(gè)人自理。如果繞道車、船費(fèi)少于直線單程車、船費(fèi)時(shí),應(yīng)憑車船票價(jià)按實(shí)支報(bào),不發(fā)繞道和在家期間的出差伙食補(bǔ)助費(fèi)、住宿和交通費(fèi)。4.出差期間乘坐直達(dá)特別快車暫按乘坐一般特別快車不坐臥鋪補(bǔ)助的規(guī)定執(zhí)行,即按硬座票價(jià)的45%計(jì)發(fā)補(bǔ)助費(fèi),因使用空調(diào)設(shè)備而另外加收的費(fèi)用不計(jì)入票價(jià)之內(nèi)。5.工作人員調(diào)動(dòng)工作,核發(fā)差旅費(fèi)以其調(diào)入地區(qū)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)計(jì)發(fā)。調(diào)入人員的交通、住宿、伙食補(bǔ)助除照公司規(guī)定執(zhí)行外,其它開(kāi)支參照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6.出差人員在出差地因病住院期間,按標(biāo)準(zhǔn)發(fā)給伙食補(bǔ)助費(fèi),不發(fā)交通費(fèi)和住宿費(fèi)。住院超過(guò)一個(gè)月的停發(fā)伙食補(bǔ)助費(fèi)。7.公司工作人員參加在外地召開(kāi)的各類會(huì)議,除有會(huì)議主辦單位出具的食宿費(fèi)自理的證明,可回公司按出差標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)取伙食費(fèi)補(bǔ)助;住宿費(fèi)憑住宿處發(fā)票按公司規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行外,其余情況一概不領(lǐng)發(fā)有關(guān)費(fèi)用。8.員工赴外地學(xué)習(xí)培訓(xùn)超過(guò)30天以上的部分,按職位標(biāo)準(zhǔn)的50%發(fā)給。(三)員工探親交通費(fèi)按國(guó)家規(guī)定辦法執(zhí)行。第三條 市內(nèi)交通費(fèi)規(guī)定。(一)市內(nèi)工作交通費(fèi)。1.員工在市內(nèi)聯(lián)系業(yè)務(wù),公司無(wú)配給自行車、摩托車、又不能安排公司車輛者,憑乘坐的公共汽車票列明去向,公干事由經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核,成本中心負(fù)責(zé)人簽字憑據(jù)報(bào)銷。2.員工因在市內(nèi)聯(lián)系業(yè)務(wù)由公家配置自行車者,每月按10元標(biāo)準(zhǔn)將公司修理費(fèi)包干到人,每輛車從購(gòu)買之日起包干五年。五年內(nèi)丟失、損壞一律自理,也不另發(fā)交通費(fèi)及報(bào)銷市內(nèi)車票,由此影響工作,責(zé)任自負(fù)。(二)員工上下班交通費(fèi)。1.員工居住地方距上班地點(diǎn)2公里以上,無(wú)公司交通車接送上下班,公司又無(wú)配給自行車(或摩托車),可按公共汽車月票收據(jù)金額報(bào)銷。2.符合條1條條件用私人自行車上下班者,每月按公共汽車月票金額發(fā)給自行車維修費(fèi)。3.上述兩類補(bǔ)助請(qǐng)各部門在員工報(bào)到上班后即將申請(qǐng)報(bào)告報(bào)行政部審批備案,每年終了后七天內(nèi),由各部門造冊(cè)申報(bào),行政部按備案記錄結(jié)合考勤核批發(fā)放。4.對(duì)于不享受交通費(fèi)補(bǔ)助的職工,經(jīng)常因公騎私人自行車外出的,經(jīng)各部門成本中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),發(fā)給每月10元的自行車修理費(fèi)。第四條 加班、夜班、值班和誤餐費(fèi)的規(guī)定。(一)加班費(fèi)規(guī)定:1.法定節(jié)日(圣誕節(jié)、勞動(dòng)節(jié))因工作需要加班,按下列公式計(jì)發(fā)加班費(fèi):(本人月工資-浮動(dòng)工資/25.5 200%) 加班天數(shù)2.法定假日以外平時(shí)因工作需要加班,按下列公式計(jì)發(fā)加班費(fèi):(本人月工資-浮動(dòng)工資/25.5 150%) 加班天數(shù)3.員工加班要從嚴(yán)控制,事前報(bào)部門經(jīng)理批準(zhǔn)。加班只限于工程搶修,節(jié)假日值班和完成其他緊急生產(chǎn)任務(wù)等,但月累計(jì)不得超過(guò)48小時(shí),超過(guò)48小時(shí)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.員工加班后,可以補(bǔ)休而不領(lǐng)加班費(fèi),但須辦理補(bǔ)休的登記手續(xù)。5.員工出差期間,如遇法定節(jié)假日和超過(guò)工作不計(jì)加班費(fèi)。6.加班費(fèi)經(jīng)人事部審核后,由財(cái)務(wù)部發(fā)放。(二)夜班費(fèi)規(guī)定,員工在每日22時(shí)至次日6時(shí)之間上班工作,不能睡覺(jué),夜班費(fèi)每人每夜8元。(三)值班費(fèi),市內(nèi)員工到特區(qū)范圍內(nèi)工作(或反向途徑)、不能在公司或家里吃午餐者,由各成本中心負(fù)責(zé)人簽字報(bào)誤餐費(fèi)8元。報(bào)告列明時(shí)間、地點(diǎn)、工作內(nèi)容,由人事部審核,財(cái)務(wù)部發(fā)放。第五條 外勤津貼規(guī)定(一)生產(chǎn)人員從事露天、井下、高空施工作業(yè)按出勤天數(shù),每人每天津貼2元。當(dāng)天出工在2小時(shí)至4小時(shí)者,按半天計(jì)發(fā),不足2小時(shí)者不發(fā)津貼。(二)管理人員和工程技術(shù)人員跟班作業(yè),可以按生產(chǎn)人員標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)取外勤津貼。(三)工程管理的基建辦及業(yè)務(wù)部室外勘察人員,基建辦RSU安裝人員、基建管理人員、財(cái)務(wù)部市內(nèi)采購(gòu)員、報(bào)關(guān)員、行政部食堂采購(gòu)員等,即按實(shí)際天數(shù)每人每天津貼1元(有勘察設(shè)計(jì)、安裝提成獎(jiǎng)?lì)I(lǐng)取者則停發(fā)該項(xiàng)津貼)。(四)汽車司機(jī)的各類補(bǔ)貼另見(jiàn)專題發(fā)文。第六條 其他福利待遇(一)員工醫(yī)療費(fèi)用報(bào)銷按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。但每單200元以上必須由財(cái)務(wù)部經(jīng)理審核。 (二)室主任、各類師以上人員自用石油汽罐,憑據(jù)由行政部審簽到財(cái)務(wù)部報(bào)銷。(三)本公司工作人員(含合同制職工),每人每月發(fā)放洗理費(fèi)25元、書(shū)刊費(fèi)20元、水電補(bǔ)貼35元、物價(jià)補(bǔ)貼73元、糧價(jià)補(bǔ)貼20元、煤氣補(bǔ)貼45元。第七條 清涼飲料費(fèi)規(guī)定(發(fā)放時(shí)間每年5-10月)。1.發(fā)放范圍原則上按第六條第三項(xiàng)。2.發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)由人事部和行政部按批準(zhǔn)預(yù)算確定,人數(shù)由人事部提供,具體由行政部安排報(bào)銷。第八條 員工計(jì)劃生育按最新印發(fā)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第九條 員工服裝補(bǔ)貼和發(fā)放,參照深圳涉外企業(yè)服裝補(bǔ)貼和發(fā)放辦法,凡是公司正式員工(含合同制職工)每?jī)赡臧l(fā)放夏裝、冬裝各一套。此外管理人員每年發(fā)領(lǐng)帶一條;生產(chǎn)人員按勞動(dòng)保護(hù)規(guī)定時(shí)限發(fā)放勞動(dòng)防護(hù)用品。第十條 對(duì)于臨時(shí)去港人員費(fèi)用開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法按深府(1986)298號(hào)文的規(guī)定執(zhí)行(詳見(jiàn)附解)。對(duì)于臨時(shí)出國(guó)人員費(fèi)用開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法按(84)財(cái)外字第610號(hào)文的規(guī)定執(zhí)行(詳見(jiàn)附件)。第十二條 本規(guī)定解釋權(quán)在公司財(cái)務(wù)部。
解放軍文職招聘考試第二單元 藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
發(fā)布時(shí)間:2017-06-24 23:51:35中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)第二單元 藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理分類及藥師職責(zé)大綱解讀一、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn) 1.藥品的法律含義2.藥品的質(zhì)量特性3.藥品的特殊性4.藥品標(biāo)準(zhǔn)二、藥師 1.藥師的職責(zé)2.執(zhí)業(yè)藥師管理一、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥事管理的物質(zhì)對(duì)象是藥品,而藥品的定義與藥物概念不同,藥物的內(nèi)涵比藥品廣得多,一般認(rèn)為,凡具有預(yù)防保健和治療作用的物質(zhì)都可以稱作為藥物。我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)中的許多藥物并非藥品。(一)藥品的法律含義1.藥品的法律含義《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十章 附則 第102條對(duì)藥品含義明確規(guī)定:藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。此定義的關(guān)鍵在于:1.藥品有三種功能:預(yù)防、治療人的疾??;診斷人的疾?。徽{(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。2.藥品應(yīng)具備三個(gè)條件:適應(yīng)癥或者功能主治;用法,用量;它不同于保健品和化妝品。3.藥品的范圍:傳統(tǒng)藥,現(xiàn)代藥。4.藥品的這一含義只規(guī)定限于人用藥,不包括動(dòng)物用藥。一般的食品不能稱為藥品,因?yàn)樗紫染筒痪哂蓄A(yù)防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑制成的食品,也不能稱為藥品,因?yàn)樗鼪](méi)有也不允許規(guī)定針對(duì)疾病的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》將藥品的概念外延至包括化學(xué)原料藥、中藥材。雖然這些物質(zhì)沒(méi)有規(guī)定用于治療疾病的用法和用量,但也作為藥品管理。下列不屬于藥品的是( )A.中藥材B.中成藥C.保健食品D.化學(xué)原料藥及制劑E.血清[答疑編號(hào)2365302101]2.藥品含義的特征根據(jù)《藥品管理法》,藥品具有以下4個(gè)特征:(1)藥品有法定的專指含義的物質(zhì)。用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。(2)藥品必須符合法定藥品標(biāo)準(zhǔn); 藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 。(3)藥品生產(chǎn)要有國(guó)家主管部門批準(zhǔn)發(fā)給的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)(中藥飲片生產(chǎn)有特定要求)。(4)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。3.藥品含義確定的重要性(1)明確人是藥品的使用對(duì)象:我國(guó)藥品的法定含義明確人是藥品的使用對(duì)象,因而不包括動(dòng)物疾病的用藥。(2)界定了藥品的有關(guān)內(nèi)涵:由于藥品與食品、保健功能食品及化妝品等概念易產(chǎn)生混淆,我國(guó)藥品的法定含義不但明確了藥品的使用對(duì)象,而且明確藥品要 規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量 。藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定, 所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的 ,按照假藥論處。(3)體現(xiàn)了藥品要嚴(yán)格質(zhì)量管理的思想。通過(guò)科學(xué)的方法來(lái)確定該物質(zhì)針對(duì)的使用對(duì)象、使用目的而制定服用劑量、服用方法,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批,才能按規(guī)定要求生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及宣傳。(4)明確了藥品的范圍:法定藥品含義明確規(guī)定藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑 這不僅符合我國(guó)《憲法》規(guī)定和《藥品管理法》體現(xiàn)的發(fā)展藥品的宏觀政策,更重要的是可以促進(jìn)傳統(tǒng)藥的大力發(fā)展,加強(qiáng)傳統(tǒng)藥規(guī)范化、現(xiàn)代化和法制化的科學(xué)管理,提高傳統(tǒng)藥的質(zhì)量管理水平。(二)藥品的質(zhì)量特性1.藥品質(zhì)量廣義的質(zhì)量包括產(chǎn)品質(zhì)量、工序質(zhì)量和工作質(zhì)量三個(gè)方面。(1)產(chǎn)品質(zhì)量:產(chǎn)品質(zhì)量有狹義和廣義之分。狹義的產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品本身所固有的使用功能(如藥品的有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量)。產(chǎn)品本身的這種使用功能又決定于產(chǎn)品要符合特定標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)條件。藥品質(zhì)量通常是以國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 《中華人民共和國(guó)藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)或者以省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范所規(guī)定的技術(shù)條件衡量的。廣義的產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品的使用價(jià)值及其屬性能滿足社會(huì)需要的程度,包括使用價(jià)值質(zhì)量、產(chǎn)品成本質(zhì)量、為用戶服務(wù)質(zhì)量、社會(huì)需要的質(zhì)量責(zé)任以及產(chǎn)品滿足需要的程度等。(2)工序質(zhì)量:工序質(zhì)量是指藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)為保證藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))質(zhì)量符合技術(shù)要求的產(chǎn)品,所具備的全部手段和條件實(shí)際達(dá)到的質(zhì)量水平(如GMP、GSP)。包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢等6個(gè)方面。(3)工作質(zhì)量。2.藥品質(zhì)量的特性藥品質(zhì)量的特性表現(xiàn)在以下5個(gè)方面:(1)有效性:有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的性能。有效性是藥品的基本特征,若對(duì)防治疾病無(wú)效,則不能成為藥品。(2)安全性:安全性是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量使用的情況下,對(duì)服藥者生命安全的影響程度,即人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度,大多數(shù)藥品有不同程度的不良反應(yīng)。藥品只有在衡量有效性大于不良反應(yīng)的情況下才能使用。安全性也是藥品的基本特征。(3)穩(wěn)定性:穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力,規(guī)定的條件包括藥品的有效期限,以及藥品生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的要求。穩(wěn)定性是藥品的重要特征。(4)均一性:均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品(制劑的單位產(chǎn)品,如一片藥、一支注射劑等;原料藥的單位產(chǎn)品,如一箱藥、一袋藥等)都必須符合有效性、安全性的規(guī)定要求。(5)經(jīng)濟(jì)性:經(jīng)濟(jì)性是指藥品生產(chǎn)、流通過(guò)程中形成的價(jià)格水平。藥品的經(jīng)濟(jì)性對(duì)藥品價(jià)值的實(shí)現(xiàn)有較大影響。若成本價(jià)格過(guò)高,超過(guò)人們健康水平的承受力,則不能作為藥品供普通病人使用,而只能供少數(shù)人使用。(三)藥品的特殊性藥品作為特殊商品具有以下5方面的特殊性:1.專屬性藥品的專屬性表現(xiàn)在藥品使用的針對(duì)性,患什么病,用什么藥。2.兩重性藥品的兩重性主要體現(xiàn)在用藥后果。藥品既有防病治病、維護(hù)健康的一面,又有可能發(fā)生不良反應(yīng)、危害人體健康與安全的一面。3.限時(shí)性藥品只有在人們?yōu)榱祟A(yù)防、治療、診斷疾病時(shí)才可使用。所以藥品的限時(shí)性主要體現(xiàn)在需要用藥時(shí),時(shí)間就是生命,切不可耽誤用藥的及時(shí)。限時(shí)性的另一方面體現(xiàn)是,藥品保存時(shí)間有限,即藥品有一定的有效期限。有些藥品的穩(wěn)定性較差,在貯存期易發(fā)生變化,致藥效降低。所以藥品只能在規(guī)定的時(shí)間使用,超過(guò)規(guī)定有效期的藥品就不能再銷售、使用,否則按劣藥論處。4.質(zhì)量的嚴(yán)格性只有符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品,才能保證人民用藥的安全、有效。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品,其安全性和療效得不到保證。所以進(jìn)入流通領(lǐng)域的藥品,只有合格品,根本不存在優(yōu)質(zhì)品、一極品、等外品等劃分。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。5.社會(huì)責(zé)任性(四)藥品標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),必須執(zhí)行。1.藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)概念(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念:藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理、監(jiān)督檢驗(yàn)等單位共同遵守的法定依據(jù)。藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。(2)藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì):屬于國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定要求(1)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn):《藥品管理法》第10條規(guī)定: 除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。(2)中藥飲片必須按照規(guī)定的藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制:中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。(3)藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn):藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。3.藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類按照《藥品管理法》的規(guī)定,我國(guó)的 藥品標(biāo)準(zhǔn) 分為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范。(1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類①《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》):《中國(guó)藥典》包括凡例、正文及附錄,藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用和監(jiān)督管理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。所有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》凡例、正文及附錄的相關(guān)要求?!吨袊?guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、保證人民用藥安全有效、質(zhì)量可控而制定的法典,是國(guó)家藥品質(zhì)量控制的技術(shù)法規(guī)。②國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn):這類藥品標(biāo)準(zhǔn)通常也稱 部頒標(biāo)準(zhǔn) (即過(guò)去由衛(wèi)生部頒布的標(biāo)準(zhǔn)),主要是指未列入《中國(guó)藥典》而由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、藥品新輔料標(biāo)準(zhǔn)等。③藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn):《藥品注冊(cè)管理辦法》第136條規(guī)定: 藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定。(2)中藥飲片炮制規(guī)范(簡(jiǎn)稱炮制規(guī)范):中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。因此,炮制規(guī)范也是藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片品種,各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)當(dāng)?shù)刂兴幣R床應(yīng)用特點(diǎn)和實(shí)際制定中藥飲片炮制規(guī)范。省級(jí)制定的 炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。4.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定(1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的法定機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥典委員會(huì): 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。由第九屆國(guó)家藥典委員會(huì)組織編制的《中國(guó)藥典》(2010年版),于2010年1月正式出版發(fā)行。2010年7月1日起正式執(zhí)行,是現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》。(2)《中國(guó)藥典》內(nèi)容構(gòu)成:自2005年版《中國(guó)藥典》起,《中國(guó)藥典》將分三部出版,一部為中藥;二部為化學(xué)藥;三部為生物制品。各部均由凡例、正文、附錄及索引構(gòu)成。二、藥師(一) 藥師的職責(zé)1.藥師的定義有廣義與狹義之分。(1)廣義的藥師:泛指受過(guò)高等藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷教育,畢業(yè)后從事藥學(xué)工作的各類高級(jí)藥學(xué)人員,按規(guī)定取得相應(yīng)的藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。我國(guó)的藥師因接受高等藥學(xué)教育專業(yè)門類的不同,又分為(西)藥師、中藥師。(2)狹義的藥師:系指執(zhí)業(yè)藥師。它是實(shí)行《藥師法》管理的國(guó)家和地區(qū),實(shí)行統(tǒng)一的藥師資格考試,合格后按規(guī)定要求注冊(cè)并執(zhí)業(yè)的藥師,亦稱作執(zhí)照藥師或注冊(cè)藥師。這兩種藥師管理制度,均屬《藥品管理法》規(guī)定的 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 。2.藥師專業(yè)技術(shù)資格中藥、西藥人員衛(wèi)生技術(shù)職稱(職務(wù))分為三級(jí)四類。中藥、西藥人員衛(wèi)生技術(shù)(職務(wù))分級(jí)職稱 初級(jí) 中級(jí) 高級(jí)藥師 藥師 主管藥師 副主任藥師 主任藥師中藥師 中藥師 主管中藥師 副主任中醫(yī)師 主任中藥師藥師技術(shù)職稱在技術(shù)職稱中的對(duì)應(yīng)關(guān)系。藥師技術(shù)職稱在技術(shù)職稱中的對(duì)應(yīng)關(guān)系衛(wèi)生技術(shù)員 初級(jí) 中級(jí) 高級(jí)(中)藥士 (中)藥師 主管(中)藥師 副主任(中)藥師 主任(中)藥師(中)醫(yī)士 (中)醫(yī)師 主治(中)醫(yī)師 副主任(中)醫(yī)師 主任(中)醫(yī)師護(hù)士 護(hù)師 主管護(hù)師 副主任護(hù)師 主任護(hù)師技士 技師 主管技師 副主任技師 主任技師教學(xué)人員 助教 講師 副教授 教授研究人員 研究實(shí)習(xí)員 助理研究員 副研究員 研究員工程技術(shù)人員 技術(shù)員 助理工程師 工程師 高級(jí)工程師3.人事部、衛(wèi)生部對(duì)衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格實(shí)行考試制度對(duì)經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)從事 預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理及其他衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)工作人員實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一組織、統(tǒng)一考試時(shí)間、統(tǒng)一考試大綱、統(tǒng)一考試命題、統(tǒng)一合格標(biāo)準(zhǔn)的考試制度,原則上每年進(jìn)行一次 。通過(guò)考試取得專業(yè)技術(shù)資格表明其已具備擔(dān)任衛(wèi)生系列相應(yīng)級(jí)別專業(yè)技術(shù)職務(wù)的水平和能力,用人單位根據(jù)工作需要,從獲得資格證書(shū)的人員中擇優(yōu)聘任。經(jīng)考試取得初級(jí)、中級(jí)資格人員,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,并符合條件的,可聘任相應(yīng)的初級(jí)、中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)。高級(jí)資格的取得均實(shí)行考評(píng)結(jié)合方式。(二)執(zhí)業(yè)藥師管理1.執(zhí)業(yè)藥師的定義執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。2.中國(guó)推行執(zhí)業(yè)藥師制度從1994年起,在藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。3.執(zhí)業(yè)藥師管理